東吳證券發(fā)布研究報告稱，首次覆蓋康寧杰瑞制藥-B（09966），給予“買入”評級，預(yù)計公司2024-2026年營業(yè)收入為3.05億元、4.14億元、4.71億元人民幣（下同）；歸母凈利潤為-1.46億元、0.14億元、0.63億元。公司是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)，差異化管線布局逐漸進入收獲期，看好公司未來長期發(fā)展。未來商業(yè)化核心產(chǎn)品為KN035、KN026、JSKN003，預(yù)計風險調(diào)整后2031年達到收入峰值11.22億元。

　　東吳證券主要觀點如下：

　　康寧杰瑞：業(yè)內(nèi)領(lǐng)先腫瘤藥開發(fā)者，向雙抗ADC華麗轉(zhuǎn)身：

　　康寧杰瑞是國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥公司。實控人徐霆博士持有公司33.01%股份。股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，管理層經(jīng)驗豐富。目前已轉(zhuǎn)型雙抗ADC開發(fā)，構(gòu)建了行業(yè)領(lǐng)先的糖基定點偶聯(lián)技術(shù)，平臺專利布局完善。工藝簡單，偶聯(lián)穩(wěn)定。該平臺獲得國際藥企ArriVent認可，與公司達成合作協(xié)議，共同應(yīng)用該平臺開發(fā)后續(xù)ADC產(chǎn)品。公司多款新產(chǎn)品在開發(fā)中，涉及TROP2、EGFR、HER3等熱門靶點。

　　KN026：下一款商業(yè)化產(chǎn)品，新增量HER2雙抗：

　　KN026是基于成熟抗體平臺開發(fā)的HER2雙抗。該產(chǎn)品國內(nèi)權(quán)益已出售給石藥集團，首付款與里程碑總計10億元，雙位數(shù)銷售分成。其適應(yīng)癥為HER2陽性BC一線、新輔/輔助治療和GC/GEJC二線及以上治療。預(yù)計25年讀出數(shù)據(jù)Pre-BLA，26年底27年初國內(nèi)上市。目前其臨床結(jié)果十分優(yōu)秀，與多西他賽聯(lián)用治療HER2陽性BC的PFS為27.7個月。根據(jù)測算，預(yù)計KN026兩適應(yīng)癥上市后2032年達到銷售峰值約33.71億元。

　　JSKN003：公司首款A(yù)DC產(chǎn)品，對標DS-8201：

　　這是公司轉(zhuǎn)型ADC首款產(chǎn)品。應(yīng)用了公司最新的糖基偶聯(lián)技術(shù)，并通過點擊化學反應(yīng)完成毒素偶聯(lián)。該管線已在多地開展臨床研究，HER2低表達BC適應(yīng)癥在國內(nèi)進入三期臨床。JSKN003對標第一三共的DS-8201，公開數(shù)據(jù)結(jié)果中其療效與DS-8201接近，但安全性有明顯優(yōu)勢，≥3級TRAE發(fā)生率僅6.3%。而DS-8201為75%，且主要為血液學毒性。公司已開發(fā)新的ADC平臺，能夠同時偶聯(lián)TOP1抑制劑和微管抑制劑兩種毒素。

　　JSKN016：公司最具潛力的雙抗ADC：

　　JSKN016與JSKN003應(yīng)用了相同的偶聯(lián)技術(shù)。其靶點之一的TROP2是業(yè)內(nèi)的成熟靶點，成藥性具備確定性。主要適應(yīng)癥定位為NSCLC，尤其IO耐藥NSCLC在臨床暫無更優(yōu)的治療選擇。針對IO耐藥NSCLC靶向TROP2類藥物普遍療效不夠顯著，而康寧杰瑞通過靶向HER3與TROP2的雙靶點開發(fā)NSCLC相關(guān)適應(yīng)癥的治療。目前相關(guān)臨床已經(jīng)在推進中，如果探索成功，將有望為NSCLC的治療提供新的選擇和突破。