信達生物(01801)公布,該公司及其全資附屬公司(包括信達生物制藥(蘇州)有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.及福佑泰生物制藥有限公司與F. Hoffmann-La Roche Ltd及 Hoffmann-La Roche Inc.(連同F(xiàn). Hoffmann-La Roche Ltd統(tǒng)稱為“羅氏”)達成全球獨家合作與許可協(xié)議,據(jù)此,該集團授予羅氏開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)候選產(chǎn)品)的全球獨家權益。IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請(IND)批準,并于2024年12月完成I期臨床研究首例患者給藥。此次合作旨在為晚期小細胞肺癌 (SCLC)患者提供全新的治療選擇。
根據(jù)協(xié)議,該集團與羅氏將共同負責該ADC候選藥物的早期開發(fā),后續(xù)臨床開發(fā)將由羅氏負責。該集團將獲得8,000萬美元的首付款,和最高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的最高達中雙位數(shù)的梯度特許權使用費。
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